ICHQ9中文版是国际人用药品注册技术协调会（ICH）发布的《质量风险管理》指导原则的中文翻译版本。该文件为制药行业提供了系统的质量风险管理方法和工具，旨在帮助企业在药品生命周期中识别、评估和控制潜在的质量风险。ICHQ9强调基于科学和风险的方法进行决策，涵盖了风险管理的流程、工具以及实施策略，适用于原料药、制剂、生物制品等各类药品的研发、生产和流通环节。该指导原则有助于企业提高质量管理效率，确保患者用药安全，并符合全球药品监管要求。