ISO11607-1:2006是国际标准化组织（ISO）发布的一项标准，全称为《最终灭菌医疗器械的包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》。该标准主要规定了用于最终灭菌医疗器械的包装材料、无菌屏障系统以及包装系统的性能要求和测试方法。该标准适用于医疗器械制造商、包装供应商以及相关行业，确保医疗器械在灭菌、运输和储存过程中保持无菌状态，直至使用前打开。ISO11607-1:2006涵盖了包装材料的物理和化学性能、微生物屏障性能、包装系统的密封完整性等方面的要求，以确保医疗器械的安全性和有效性。该标准与ISO11607-2（包装过程的验证要求）共同构成医疗器械包装的完整规范，帮助行业满足全球监管要求，如FDA、CE等认证。
