ISO18562-1:2017是国际标准化组织（ISO）发布的一项标准，属于医疗设备生物相容性评估系列标准的一部分。该标准全称为“ISO18562-1:2017医疗设备用呼吸气体通路的生物相容性评估——第1部分：风险管理过程中的评估与测试”。该标准主要针对与患者呼吸气体通路相关的医疗设备（如呼吸机、麻醉机、氧气输送系统等），规定了评估这些设备释放的可挥发物（VOCs）和颗粒物对患者潜在风险的流程和方法。标准旨在确保医疗设备在正常使用条件下不会因释放有害物质而对患者造成健康风险。ISO18562-1:2017强调在风险管理框架下进行生物相容性评估，包括材料选择、化学物质释放测试以及毒理学风险评估等内容。它为制造商提供了指导，以确保呼吸气体通路的安全性，并帮助符合全球医疗器械法规要求。该标准是ISO18562系列的第一部分，后续部分（如ISO18562-2、ISO18562-3和ISO18562-4）进一步细化了不同方面的测试要求和评估方法。
