ISO18562-1-2017是国际标准化组织（ISO）发布的一项标准，专门针对医疗设备中呼吸气体通路的生物相容性评价和风险管理。该标准为医疗设备制造商和监管机构提供了详细的指导，确保呼吸气体通路在使用过程中不会对患者或使用者造成生物相容性风险。第1部分主要关注生物相容性评价，包括对呼吸气体通路材料与人体接触时可能产生的生物反应进行评估。标准涵盖了风险评估流程、材料选择、测试方法以及风险管理措施，以确保设备在预期使用条件下的安全性。通过遵循该标准，制造商能够识别和降低潜在风险，提高医疗设备的整体安全性和可靠性。ISO18562-1-2017适用于各种呼吸治疗设备，如呼吸机、麻醉机、氧气输送系统等，为医疗行业提供了统一的技术规范，确保患者在使用这些设备时获得最佳的保护。
