ISO17664-1:2021是国际标准化组织（ISO）发布的一项标准，全称为《健康信息学医疗器械的清洗和消毒信息第1部分：医疗器械制造商提供的信息的一般要求和指南》。该标准为医疗器械制造商提供了关于如何在其产品上提供清洗、消毒和灭菌信息的详细指导。该标准的主要目的是确保医疗器械在使用前能够通过适当的处理程序（如清洗、消毒或灭菌）达到安全使用的标准。它规定了制造商需要向用户提供的关键信息，包括处理方法的详细说明、适用的参数（如温度、时间、化学剂类型等）以及任何相关的限制或注意事项。ISO17664-1:2021适用于所有需要重复使用的医疗器械，帮助医疗机构、清洗消毒服务提供商和其他用户正确执行处理程序，从而降低感染风险并确保器械的性能和安全性。该标准是医疗器械质量管理体系中的重要组成部分，与ISO13485等标准密切相关。通过遵循ISO17664-1:2021，制造商能够确保其产品在全球范围内符合法规要求，同时为用户提供清晰、一致的操作指导。
