ISO17664-2017是由国际标准化组织(ISO)发布的一项标准,全称为"Healthinformatics—Requirementsforthereprocessingofreusablemedicaldevices"。该标准主要针对可重复使用的医疗器械再处理过程,规定了相关要求和指南,以确保这些器械在再次使用前得到适当的清洁、消毒或灭菌处理。标准适用于医疗机构、再处理服务提供商以及医疗器械制造商,旨在帮助这些组织建立有效的再处理程序,保障患者安全和医疗器械的性能。ISO17664-2017强调了风险管理、人员培训、过程验证和文件控制等方面的重要性,为医疗器械再处理提供了国际认可的规范框架。