临床试验报告是记录和总结药物、医疗器械或其他医疗干预措施在人体中进行的系统性研究过程和结果的重要文件。它详细描述了试验的设计、方法、受试者信息、数据分析以及安全性评估等内容,旨在为监管机构、医疗专业人员和公众提供科学依据,确保干预措施的安全性和有效性。临床试验报告通常遵循国际标准如ICH-GCP指南,并作为新药申请或产品上市审批的关键材料。

临床试验报告是记录和总结药物、医疗器械或其他医疗干预措施在人体中进行的系统性研究过程和结果的重要文件。它详细描述了试验的设计、方法、受试者信息、数据分析以及安全性评估等内容,旨在为监管机构、医疗专业人员和公众提供科学依据,确保干预措施的安全性和有效性。临床试验报告通常遵循国际标准如ICH-GCP指南,并作为新药申请或产品上市审批的关键材料。

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