GB18279-2000《医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制》是中国国家标准化管理委员会发布的国家标准,主要规定了医疗器械采用环氧乙烷(EO)灭菌的确认和常规控制要求。该标准适用于医疗器械生产企业和相关机构,确保灭菌过程的有效性和安全性,防止微生物污染,保障医疗器械的使用安全。标准内容涵盖灭菌过程的开发、确认、常规监测和控制,以及相关文件记录要求,是医疗器械行业的重要技术规范之一。

GB18279-2000《医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制》是中国国家标准化管理委员会发布的国家标准,主要规定了医疗器械采用环氧乙烷(EO)灭菌的确认和常规控制要求。该标准适用于医疗器械生产企业和相关机构,确保灭菌过程的有效性和安全性,防止微生物污染,保障医疗器械的使用安全。标准内容涵盖灭菌过程的开发、确认、常规监测和控制,以及相关文件记录要求,是医疗器械行业的重要技术规范之一。

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