ISO17664-2004是由国际标准化组织(ISO)发布的一项标准,全称为“ISO17664:2004医疗器械的灭菌——制造商提供的可灭菌医疗器械的处理信息”。该标准规定了医疗器械制造商在提供可灭菌医疗器械时,必须向用户提供的处理信息要求。这些信息包括器械的清洁、消毒、灭菌、包装和储存等方面的详细指导,以确保医疗器械在使用前能够达到安全有效的灭菌状态。该标准适用于所有需要通过灭菌处理的医疗器械,旨在帮助医疗机构、灭菌服务提供商和其他相关方正确操作和处理医疗器械,从而降低感染风险并确保患者安全。ISO17664-2004是医疗器械行业的重要参考文件,尤其对生产商和灭菌过程的责任方具有指导意义。