ISO15223-1:2016是由国际标准化组织（ISO）发布的一项国际标准，全称为《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》。该标准为医疗器械制造商、监管机构和其他相关方提供了一套统一的符号和标识系统，用于医疗器械的标签、说明书和包装上。该标准的主要目的是通过标准化的符号和标识，提高医疗器械信息的全球一致性和可理解性，减少语言障碍带来的误解，确保医疗器械的安全和正确使用。ISO15223-1:2016涵盖了多种常用符号，例如：-无菌医疗器械标识-使用期限或失效日期-批号或序列号-制造商信息-温度限制-禁止重复使用该标准适用于各类医疗器械，包括体外诊断设备（IVD），并有助于符合不同国家和地区的法规要求，如欧盟的医疗器械法规（MDR）和美国的FDA要求。ISO15223-1:2016是医疗器械行业的重要参考标准，有助于提升产品标签的清晰度和合规性。
