YY0285.1-2017《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求》是由国家食品药品监督管理总局发布的行业标准，属于医疗器械领域的强制性标准。该标准规定了用于血管内的一次性使用无菌导管的通用技术要求、试验方法、标志、标签和包装要求，适用于临床介入治疗和诊断过程中使用的各类血管内导管产品。标准旨在确保导管的安全性和有效性，对材料性能、无菌保证、生物相容性、物理化学指标等关键质量属性提出明确控制要求，为生产企业的质量控制及监管部门的上市后监督提供技术依据。该标准是YY0285系列标准的基础部分，需与后续针对特定导管类型的专用要求配套使用。