《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量标准》（GB/T16886.7-2001）是中国国家标准中关于医疗器械生物学评价的重要部分。该标准规定了经环氧乙烷灭菌的医疗器械中残留量的允许限值及其检测方法，确保医疗器械在使用过程中对患者和医护人员的安全性。标准主要涵盖环氧乙烷及其反应产物（如2-氯乙醇）的残留量限值，并提供了相应的分析方法，包括气相色谱法等。该标准适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械，旨在控制残留物对人体的潜在危害，符合医疗器械安全性和有效性的要求。GB/T16886.7-2001是医疗器械行业的重要技术规范，为生产企业和监管机构提供了科学依据，确保医疗器械在灭菌后符合生物学安全要求。
