ISO14644-1中文版是国际标准化组织(ISO)发布的洁净室及相关受控环境国际标准的第一部分,标准编号为ISO14644-1。该标准的中文版由中国国家标准化管理委员会(SAC)翻译并发布,便于中文用户理解和使用。该标准主要规定了洁净室和洁净区空气中悬浮粒子洁净度的等级划分、测试方法以及监测要求。它采用粒子浓度作为洁净度等级的判定依据,并定义了从ISO1级(最洁净)到ISO9级(洁净度最低)的等级体系。标准内容涵盖了测试方法、采样点布置、采样量计算、数据处理和报告要求等关键技术内容。ISO14644-1中文版广泛应用于制药、电子、医疗器械、生物技术、航空航天等行业,为这些领域的洁净环境设计、建造、验收和运行维护提供了统一的技术规范。该标准的实施有助于确保产品生产环境的洁净度符合国际统一要求,对提高产品质量和行业标准化水平具有重要意义。