DINENISO17664(2004-07-00)是一项国际标准,标题为“医疗器械的灭菌——制造商提供的可重复灭菌医疗器械的处置信息”。该标准规定了制造商在提供可重复灭菌医疗器械时所需遵循的信息要求,确保器械在使用前能够正确和安全地进行灭菌处理。标准适用于所有需要灭菌的医疗器械,并详细说明了制造商应提供的处置说明,包括清洁、消毒、包装、灭菌方法以及储存条件等关键步骤。通过遵循该标准,制造商能够帮助医疗机构和用户确保医疗器械的安全性和有效性,同时符合相关法规要求。该标准最初由国际标准化组织(ISO)发布,随后被欧洲标准化委员会(CEN)采纳为欧洲标准(EN),并由德国标准化协会(DIN)发布为德国国家标准。
