ISO18562-2:2017是国际标准化组织(ISO)发布的一项关于医疗保健应用中呼吸气体通路生物相容性评估的标准。该标准是ISO18562系列标准的第二部分,专门针对颗粒物释放的测试方法。它适用于评估与患者呼吸气体接触的医疗设备及其组件的生物相容性,确保这些设备在使用过程中不会释放有害颗粒物,从而保障患者安全。标准详细规定了测试条件、采样方法和颗粒物浓度的测量要求,为制造商和监管机构提供了统一的评估依据。ISO18562-2:2017适用于呼吸麻醉设备、呼吸治疗设备、紧急医疗设备等与呼吸气体通路相关的医疗产品。
