EN14683-2019AC-2019(中文版)是欧洲标准EN14683:2019的官方中文翻译版本,该标准主要针对医用口罩的性能要求和测试方法。该标准由欧洲标准化委员会(CEN)制定,适用于在医疗环境中使用的口罩,旨在为医护人员和患者提供防护。EN14683-2019AC-2019(中文版)详细规定了医用口罩的分类、设计、材料、生物相容性、透气性、细菌过滤效率(BFE)等关键性能指标,并提供了相应的测试方法。该标准将医用口罩分为TypeI、TypeII和TypeIIR三个等级,分别对应不同的防护能力和使用场景。该中文版的发布有助于中国及中文地区的医疗器械制造商、检测机构和医疗机构更好地理解和执行该标准,确保医用口罩的质量和安全性符合国际要求。
