GB18279-2000《医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制》是中国国家标准，主要规定了医疗器械采用环氧乙烷（EO）灭菌过程的确认和常规控制要求。该标准适用于医疗器械生产企业和相关机构，确保环氧乙烷灭菌过程的有效性和安全性。标准内容包括灭菌过程的开发、确认、常规控制、灭菌效果监测以及相关文件记录要求，旨在保证医疗器械的无菌水平符合规定要求，保障患者和使用者的安全。该标准的实施有助于规范环氧乙烷灭菌技术的应用，提升医疗器械灭菌质量。