ISO15798-2022是一项国际标准,标题为"眼科植入物-眼科粘弹剂"。该标准规定了眼科手术中使用的粘弹剂(OphthalmicViscosurgicalDevices,OVDs)的性能要求、测试方法和安全标准。这些粘弹剂在眼科手术(如白内障手术)中用于维持前房空间、保护眼内组织以及辅助手术操作。标准涵盖了粘弹剂的物理化学性质、流变学特性、无菌要求、生物相容性以及包装和标签要求。它为制造商提供了生产指南,并为监管机构提供了评估这些医疗器械安全性和有效性的依据。ISO15798-2022适用于所有用于眼内手术的粘弹剂产品,旨在确保这些产品在临床使用中的安全性和性能一致性。该标准由国际标准化组织(ISO)制定,是眼科医疗器械领域的重要技术规范之一。
