ISO10139-2是国际标准化组织(ISO)制定的关于牙科软衬材料的国际标准,专门针对可摘局部义齿和全口义齿的软衬材料。该标准规定了用于义齿基托组织面的软衬材料的性能要求、测试方法和标签信息,确保这些材料在临床使用中的安全性、有效性和耐久性。标准涵盖的软衬材料主要用于改善义齿佩戴的舒适性,减轻黏膜压力,适用于牙槽嵴吸收严重或对硬质基托不耐受的患者。ISO10139-2特别关注材料的物理机械性能(如弹性、抗撕裂性)、生物相容性以及长期使用中的性能稳定性,同时要求制造商提供明确的使用说明和保质期信息。该标准为牙科医生、技工室和监管机构提供了统一的评估依据,有助于保障患者安全并促进软衬材料产品的国际贸易。
