2016年执业药师考试《药事管理与法规》是药学专业人员必须掌握的重要科目之一。该科目主要涉及药品管理相关法律法规、政策制度以及药事管理的基本理论和实践操作。内容包括药品监督管理体制、药品注册管理、药品生产与经营质量管理规范（GMP/GSP）、特殊药品管理、药品广告审查、药品不良反应监测等核心法规知识。备考时需要重点掌握《药品管理法》及其实施条例、《麻醉药品和精神药品管理条例》等核心法规条文，并结合实际案例理解应用。该科目注重考查考生对法规的理解能力和在实际工作中的应用能力，是执业药师考试中理论性与实践性并重的科目。