ISO9713-2022是一项国际标准,标题为《神经外科植入物-自闭合颅内动脉瘤夹》。该标准规定了用于神经外科手术的自闭合颅内动脉瘤夹的要求和测试方法。这些动脉瘤夹用于治疗颅内动脉瘤,通过夹闭动脉瘤颈部以防止破裂和出血。标准涵盖了材料、设计、性能、无菌性、包装和标签等方面的要求,确保产品的安全性和有效性。此外,标准还提供了相关的测试方法,以验证动脉瘤夹的机械性能、耐腐蚀性和生物相容性。ISO9713-2022为制造商、监管机构和医疗专业人员提供了统一的规范,以确保这些关键医疗设备的质量和可靠性。
