以下是关于MHRA数据完整性指南的简介(中英文对照):**英文简介**TheMHRA(MedicinesandHealthcareproductsRegulatoryAgency)DataIntegrityGuidelinesprovideacomprehensiveframeworkforensuringtheaccuracy,completeness,andreliabilityofdatainthepharmaceuticalandhealthcaresectors.TheseguidelinesemphasizetheimportanceofALCOA+principles(Attributable,Legible,Contemporaneous,Original,Accurate,andComplete)tomaintaindataintegritythroughouttheproductlifecycle.MHRA'sguidanceisessentialforcompliancewithGMP(GoodManufacturingPractice)andotherregulatoryrequirements,helpingorganizationsmitigaterisksassociatedwithdataerrorsorfalsification.**中文简介**英国药品与健康产品管理局(MHRA)的数据完整性指南为制药和医疗行业提供了确保数据准确性、完整性和可靠性的全面框架。该指南强调ALCOA+原则(可归因性、清晰性、同步性、原始性、准确性和完整性)在产品全生命周期中的重要性,以维护数据完整性。MHRA的指导对于符合GMP(良好生产规范)和其他法规要求至关重要,可帮助组织降低因数据错误或篡改带来的风险。
