GB/T14233.1-2022是中华人民共和国国家标准,属于医疗器械生物学评价系列标准的一部分。该标准的全称为《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》。它规定了医疗器械在风险管理过程中进行生物学评价的基本要求、评价程序和试验方法,旨在确保医疗器械的生物相容性和安全性。该标准适用于所有与人体直接或间接接触的医疗器械,是医疗器械研发、生产和监管的重要技术依据。GB/T14233.1-2022是对之前版本的更新和完善,反映了当前医疗器械生物学评价的最新技术要求和国际协调趋势。