《欧盟药品风险管理制度》由国家食品药品监督管理局药品评价中心的陈易新编写,系统介绍了欧盟在药品风险管理方面的法规体系、制度框架和实施方法。该书详细解析了欧盟药品风险管理的原则、流程和工具,包括风险识别、评估、最小化和沟通等关键环节,并对比了欧盟与中国药品风险管理体系的异同。作为药品监管领域的专业参考书,它为完善我国药品风险管理制度提供了有价值的借鉴,适合药品监管人员、制药企业和医药研究人员阅读参考。