GBT16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》是中国国家标准,由国家食品药品监督管理局提出,全国医药工业洁净厂房与设施标准化技术委员会归口。该标准规定了医药工业洁净室(区)中悬浮粒子的测试方法,适用于医药工业洁净室(区)的悬浮粒子洁净度监测和验证。标准详细规定了测试条件、测试仪器、采样点布置、采样量、测试程序及数据处理等内容,为医药工业洁净环境的粒子控制提供了统一的技术依据,确保药品生产环境的洁净度符合要求。该标准的实施有助于提高药品生产质量管理水平,保障药品安全性和有效性。
