GB18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》是由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会联合发布的强制性国家标准。该标准规定了制造医疗器械用不锈钢针管的材料、尺寸、机械性能、表面质量、耐腐蚀性能等技术要求,以及相应的试验方法和检验规则。本标准适用于制造一次性使用无菌注射器、输液器、输血器等医疗器械用不锈钢针管的生产和质量控制。标准中对针管的原材料选用、尺寸公差、刚性、韧性、表面粗糙度、清洁度等关键指标作出了明确规定,确保针管产品的安全性、可靠性和适用性。GB18457-2015的发布实施,对规范医疗器械用不锈钢针管的生产,保障医疗器械产品的质量安全,保护患者和使用者的健康权益具有重要意义。该标准是医疗器械生产企业、检验机构和监管部门必须遵循的技术规范。
