GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》是中国国家标准，由国家食品药品监督管理总局提出，全国医用注射器（针）标准化技术委员会归口。该标准规定了一次性使用无菌注射针的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容，适用于供人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射用的一次性使用无菌注射针。标准主要内容包括：1.材料要求：针管应采用符合医用要求的不锈钢材料制成2.物理性能：包括针管刚性、韧性、耐腐蚀性等3.化学性能：包括酸碱度、重金属含量等4.生物性能：无菌、无热原等要求5.标志与包装：应标明产品名称、规格、生产日期、灭菌方式等信息该标准的实施有助于规范一次性使用无菌注射针的生产和质量控制，保障医疗器械的安全有效性，保护患者健康。生产企业应严格按照本标准要求进行生产和质量控制，医疗机构在使用时也应注意检查产品是否符合标准要求。
