ISO11607-1:2006是国际标准化组织(ISO)发布的关于最终灭菌医疗器械包装的国际标准。该标准的第一部分规定了适用于最终灭菌医疗器械包装的材料、无菌屏障系统和包装系统的要求和测试方法。标准旨在确保医疗器械在灭菌后直至使用前保持无菌状态,同时提供适当的物理保护。它适用于各种灭菌方法,如蒸汽、环氧乙烷、辐射等。该标准对包装系统的设计、验证、生产过程控制等方面提出了具体要求,是医疗器械行业确保产品安全性和有效性的重要依据。