YY/T0879.2-2015《医疗器械致敏反应试验第2部分小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法》是中国医药行业标准，专门用于评估医疗器械材料的潜在致敏性。该标准规定了使用小鼠局部淋巴结试验（LLNA）结合BrdU-ELISA法进行检测的具体方法和要求。该方法通过检测小鼠耳部接触受试物后局部淋巴结中淋巴细胞增殖情况（利用BrdU标记和ELISA技术定量分析），从而判断材料是否具有致敏性。其优势在于动物使用量少、客观性强，且能减少主观评分误差。该标准适用于医疗器械及其材料的安全性评价，为生产企业和监管机构提供科学依据，确保产品符合生物相容性要求。