USP1665是一套标准指南，专门用于规范医药产品和生物医药原料及产品制造过程中使用的塑料部件和系统的表征与鉴定。该标准旨在确保塑料材料在医药应用中的适用性、安全性和性能一致性，涵盖了从原材料选择到最终产品评估的全过程。通过提供详细的测试方法和评估标准，USP1665帮助制造商和监管机构验证塑料部件是否符合严格的医药行业要求，包括生物相容性、化学兼容性以及物理稳定性等关键指标。该标准的实施有助于降低潜在风险，保障药品质量和患者安全，同时支持医药生产过程的合规性和可靠性。