USP43-NF38GENERALCHAPTER785OsmolalityandOsmolarity简介本章节(785)提供了关于渗透压摩尔浓度(Osmolality)和渗透压摩尔浓度(Osmolarity)的测定方法和标准要求。渗透压是评估溶液渗透活性的关键参数,广泛应用于制药、生物制品和临床诊断领域。本章详细描述了测定渗透压的两种主要方法:冰点下降法和蒸汽压下降法,并规定了仪器的校准、验证和样品处理的标准化流程。此外,本章还明确了渗透压单位(如mOsm/kg或mOsm/L)的使用规范,确保测试结果的准确性和可比性。该章节为药品质量控制、注射剂和生物制品的渗透压调节提供了重要的技术依据。
