双特异性抗体（Bispecificantibodies，BsAbs）是一类经过工程化改造的抗体分子，能够同时特异性结合两种不同的抗原或同一抗原的两个不同表位。与传统单克隆抗体（仅针对单一抗原）不同，双特异性抗体的独特结构使其具备更广泛的应用潜力。核心特点：1.双靶点结合能力：通过一个分子同步作用于两个靶点，例如同时结合肿瘤细胞表面抗原和免疫细胞（如T细胞）的CD3分子，直接激活免疫系统杀伤肿瘤。2.功能多样性：可设计为桥接不同细胞（如肿瘤-免疫细胞）、阻断多条信号通路、或递送药物至特定靶点。3.结构灵活：已开发超过100种格式，包括IgG样对称结构或小型非对称片段（如BiTE抗体片段）。主要应用领域：-肿瘤免疫治疗（如已获批的Blinatumomab用于白血病）-自身免疫性疾病-感染性疾病-靶向药物递送技术挑战包括稳定性、生产工艺优化和降低免疫原性。随着蛋白工程技术发展（如共同轻链设计、纳米抗体融合等），双特异性抗体已成为治疗性抗体研发的重要方向。
