ISO11137-1:2006amd1:2013是国际标准化组织（ISO）发布的一项标准，全称为《医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》。该标准于2006年首次发布，2013年发布了修正案1（amd1），对原标准进行了补充和修订。该标准主要规定了使用辐射（如伽马射线、电子束或X射线）对医疗器械进行灭菌的要求，涵盖了灭菌过程的开发、确认和常规控制。它适用于医疗器械制造商、灭菌服务提供商及相关行业，确保灭菌过程的有效性和安全性。修正案1（amd1:2013）对原标准的部分内容进行了更新和澄清，可能涉及技术细节、测试方法或规范要求，以提高标准的适用性和可操作性。该标准是医疗器械灭菌领域的重要参考文件，有助于确保灭菌过程符合国际规范和质量要求。
