《药物临床试验机构管理规定》是由国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定并发布的规范性文件，旨在加强药物临床试验机构的监督管理，规范临床试验行为，保障受试者权益和安全，确保临床试验数据真实、可靠。该规定明确了临床试验机构的资格条件、备案管理、运行要求、监督检查及法律责任等内容，为药物临床试验的规范开展提供了制度保障，同时也促进了我国药物研发和医药产业的健康发展。