ASTMF1980-2016是由美国材料与试验协会（ASTMInternational）制定的标准，全称为《医疗器械无菌屏障系统加速老化试验标准指南》（StandardGuideforAcceleratedAgingofSterileBarrierSystemsforMedicalDevices）。该标准为医疗器械行业提供了无菌屏障系统（如包装材料）加速老化试验的指导方法，用于评估包装材料在长期储存条件下的性能变化和完整性。ASTMF1980-2016的主要目的是通过加速老化试验模拟真实时间老化过程，帮助制造商在较短时间内评估无菌屏障系统的有效期，确保其在规定的储存期内仍能保持无菌性和功能性。该标准详细描述了试验条件（如温度、湿度等）的选择、数据分析和结果解释的方法，适用于不同类型的包装材料和灭菌方式。该标准广泛应用于医疗器械行业，特别是在产品注册和合规性评估中，帮助制造商满足监管要求（如FDA、ISO11607等），确保医疗器械包装的安全性和可靠性。
