《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T16292-1996是由中国国家技术监督局发布的国家标准,主要规定了医药工业洁净室(区)中悬浮粒子的测试方法。该标准适用于医药工业洁净室(区)的空气洁净度检测,为医药生产环境的悬浮粒子控制提供了统一的技术要求和测试方法。标准内容包括测试原理、仪器设备、测试条件、采样点布置、采样量、测试步骤、数据处理和结果报告等。它详细规定了悬浮粒子浓度的测量方法,包括光学粒子计数器的使用要求、采样点的选择原则、采样时间和频率等关键参数。该标准的实施有助于确保医药生产环境的洁净度符合要求,为药品生产质量管理规范(GMP)的实施提供了技术支持,对保证药品质量和用药安全具有重要意义。标准适用于医药工业新建、改建洁净室(区)的验收检测和日常监测。