IEC60601-1-2020是国际电工委员会（IEC）发布的医疗电气设备安全标准的核心部分，属于第3.1版。该标准全称为《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》，适用于所有医疗电气设备的设计和测试。IEC60601-1-2020取代了之前的第3.0版（IEC60601-1:2005及修订版），并整合了多项技术修订，以确保医疗设备的安全性、可靠性和性能符合现代医疗环境的需求。该标准涵盖了电气安全、机械安全、辐射防护、软件可靠性以及风险管理等方面的要求，并与ISO14971风险管理标准紧密结合。该标准适用于制造商、测试实验室和监管机构，是医疗设备进入全球市场的重要合规依据。符合IEC60601-1-2020的设备通常需要经过第三方认证机构的测试和评估，以确保其满足相关安全要求。
