ISO14644-12015标准是国际标准化组织（ISO）发布的洁净室及相关受控环境分类的核心标准。该标准规定了洁净室空气中悬浮粒子的浓度限值，并依据粒子尺寸和数量将洁净室分为不同等级（如ISO1至ISO9）。2015版主要更新了统计采样方法、最低采样量要求及数据评估规范，强调基于科学统计的合规性判定。然而，该标准在实际应用中存在一些争议：1.**粒子计数局限性**：仅关注粒子数量而忽略化学/生物特性，可能无法全面反映污染风险；2.**动态环境适配性**：静态分级标准是否适用于动态操作场景（如生产运行期间）存疑；3.**新兴技术兼容性**：对纳米级粒子或气载分子污染（AMC）的监测要求未充分覆盖。这些质疑推动了对标准持续改进的讨论，需结合行业特定需求补充评估维度。
