ICH国际医学用语词典（MedDRA）是由国际人用药品注册技术协调会（ICH）开发并维护的一套标准医学术语集，主要用于药品监管和药事管理领域。MedDRA提供了一套统一的术语标准，便于在全球范围内对药品不良反应、医疗产品安全性报告及其他与药品监管相关的数据进行收集、分析和交换。MedDRA采用五级结构（系统器官分类、高位组、首选语、低位语和细目语），覆盖广泛的医学术语，包括疾病、症状、体征、检查结果、手术操作等。其术语体系支持多语言版本，有助于提高跨国药品监管机构、制药企业及研究机构之间的数据一致性和沟通效率。作为全球药品安全监测的核心工具之一，MedDRA广泛应用于药物警戒、临床试验、上市后监测及监管申报等环节，确保药品安全信息的准确传递与评估。
