遗传毒性杂质的警示结构(药审中心)是指那些在药物中可能存在的、具有潜在遗传毒性的化学结构片段或官能团。这些结构通常与DNA反应或干扰DNA修复机制,从而增加基因突变或染色体损伤的风险。药审中心(如国家药品监督管理局药品审评中心)会重点关注这些警示结构,并在药物研发和审评过程中对其进行严格评估,以确保药物的安全性和质量。药物生产企业需对这些杂质进行严格控制,必要时进行毒理学研究,以降低患者用药风险。