ISO11737-1:2006是由国际标准化组织（ISO）发布的一项标准，全称为《医疗器械的灭菌——微生物学方法——第1部分：产品上微生物总数的测定》。该标准为医疗器械行业提供了测定产品上微生物总数的标准化方法，适用于灭菌过程的验证和控制。该标准的主要内容包括：1.规定了医疗器械及其组件上微生物总数的测定方法。2.提供了取样、样品处理、微生物回收和培养的技术要求。3.适用于灭菌前的生物负载评估，以确保灭菌工艺的有效性。ISO11737-1:2006是医疗器械灭菌验证的重要参考标准，广泛应用于生产、研发和质量控制环节，以确保产品的安全性和有效性。
