基因工程抗体的体外亲和力成熟是一种通过分子生物学技术提高抗体与其靶标结合能力的方法。这一过程通常在实验室条件下进行，不依赖于体内的免疫系统。通过定向进化或理性设计等技术，研究人员可以对抗体的可变区进行改造，筛选出具有更高亲和力的突变体。体外亲和力成熟在治疗性抗体开发、诊断试剂优化等领域具有重要应用价值，能够显著提高抗体的特异性和结合强度，为疾病治疗和检测提供更有效的工具。