药物警戒（Pharmacovigilance，简称PV）是药物安全监测的重要领域，专注于识别、评估、理解和预防药物或其他医疗产品的不良反应及任何其他可能的药物相关问题。其核心目标是确保患者用药安全，并优化药品的风险-效益平衡。药物警戒贯穿药品的整个生命周期，从临床试验阶段到上市后监测。通过收集和分析药品不良反应（ADR）报告、开展安全性研究以及监测用药趋势，药物警戒系统能够及时发现潜在风险，并采取必要的风险管理措施，如更新药品说明书、发布安全警告或在极端情况下撤回药品。在全球范围内，药物警戒受到严格法规监管，例如国际人用药品注册技术协调会（ICH）的指导原则、欧盟的药物警戒法规（GVP）以及美国FDA的相关要求。制药企业、医疗机构、监管机构和患者共同参与药物警戒活动，形成多方协作的安全监测网络。有效的药物警戒不仅能保护患者健康，也为医疗决策提供科学依据，最终促进合理用药和公共卫生安全。