DSUR（DevelopmentSafetyUpdateReport，研发期间安全性更新报告）制度是国际通用的药品研发阶段安全性监测与报告的重要工具，其核心在于通过定期汇总分析药物临床试验中的安全性数据，及时发现和评估潜在风险，为药品全生命周期质量管理提供支持。我国近年来逐步引入DSUR理念，并将其纳入《药品管理法》配套法规，这一制度对我国药品研发质量控制体系具有多重启示：首先，强化了风险全程管控意识，推动企业建立动态化、系统化的安全性监测机制；其次，通过与国际标准接轨的周期性报告制度，促使研发机构提升数据收集、分析和评估能力；最后，DSUR要求的跨区域数据整合与共享机制，为我国创新药全球化研发中的质量协同管理提供了实践范式。该制度的本土化实施，标志着我国药品研发质量管理从"被动合规"向"主动风险管理"的战略转型，对提升临床试验规范性、保障受试者权益及优化监管效能具有深远意义。