药品包装材料与药物相容性试验指导原则简介药品包装材料与药物相容性试验是确保药品质量、安全性和有效性的重要环节。包装材料与药物之间的相互作用可能影响药物的稳定性、释放性能甚至安全性，因此需要通过科学的试验方法评估其相容性。本指导原则旨在为药品研发、生产和监管机构提供统一的试验方法和评价标准，涵盖包装材料的选择、试验设计、检测指标及结果分析等内容。通过系统评估包装材料对药物的潜在影响，确保药品在整个生命周期内保持预期的质量和疗效。本文件适用于各类药品包装材料的相容性研究，包括塑料、玻璃、金属和橡胶等材料，为行业提供技术参考，促进药品包装的规范化和标准化。