基因工程药物是利用现代生物技术手段对基因进行改造而研发的药物，具有高效性和靶向性等优势。这类药物在治疗遗传性疾病、癌症和传染病等领域展现出巨大潜力，但其安全性及伦理问题也引发广泛关注。在安全性方面，基因工程药物可能带来免疫反应、基因突变等潜在风险，需要严格的临床试验和长期监测。伦理争议则主要集中在基因改造可能对人类基因库的长期影响、基因增强技术的公平性，以及基因信息隐私保护等问题。如何在推动医学进步的同时确保安全并遵守伦理规范，是基因工程药物发展过程中必须平衡的关键问题。