ISO9001:2015标准中的第8章“运行”是质量管理体系的核心部分,涵盖了组织为实现产品和服务要求所需策划、实施和控制的所有过程。这一章节强调了对运行过程的系统化管理,包括从产品和服务的设计开发、外部提供过程、产品和服务的控制,到生产和服务提供的各个环节。通过有效的运行控制,组织能够确保其输出的产品和服务持续满足顾客要求和适用的法律法规要求,同时实现质量目标并持续改进质量管理体系的有效性。该章节还特别关注风险思维的应用,要求组织在运行过程中识别潜在风险并采取相应措施,以增强客户满意度和组织绩效。