ISO9001:2015是国际标准化组织（ISO）发布的质量管理体系标准的最新版本，于2015年9月正式发布。该版本对2008版进行了全面修订，主要变化包括引入了高阶结构（HLS），与其他ISO管理体系标准保持一致，便于整合。新版标准更加注重风险思维，强调组织需识别和管理风险及机遇，以提升质量管理体系的有效性。此外，标准弱化了文件化要求，改为更灵活的“成文信息”，并强化了领导作用，要求高层管理者更积极参与质量管理体系的建设和维护。这些修改旨在帮助组织更好地适应复杂多变的市场环境，提升整体绩效和客户满意度。
