意向性分析(ITT)和符合方案集分析(PP)是临床试验中常用的两种数据分析方法。ITT分析基于随机化分组的原则,将所有受试者纳入分析,无论其是否完成试验或遵守研究方案。这种方法旨在保持随机化的平衡,减少偏倚,反映真实世界中的治疗效果。ITT分析通常被认为是更保守和更可靠的方法,因为它更接近实际临床实践。PP分析则仅纳入严格遵守研究方案的受试者,排除未按计划完成治疗或违反研究规定的个体。这种方法可以评估干预措施在理想条件下的效果,但可能因排除部分数据而引入偏倚,导致结果高估治疗效果。两种方法各有优缺点,通常在临床试验中同时报告ITT和PP分析结果,以全面评估干预措施的有效性和稳健性。