中药真实世界研究数据治理规范 (T/ZJDAIR 012-2026) 团体名称为浙江省药品监督管理与产业发展研究会
主要起草人:梁锦锋、徐伟红、盛燕、丁月琴、朱欢、孙丽霞、胡婷霞、姜孟劳、陈鸿翔
起草单位:浙江省药品化妆品审评中心(浙江省药品不良反应监测中心)、杭州泰格医药科技股份有限公司、杭州莱迈医疗信息科技有限公司、杭州和泽远志中药科技有限公司、正大青春宝药业有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司
内容简要 本文件规定了中药真实世界研究的数据治理原则、数据治理准备、数据治理、数据适用性评价、数据生命周期管理。…